Le recensement des études cliniques faisant l’objet de collaborations entre au moins 2 établissements différents parmi les membres actifs du G2RC a été établi en date du 1er avril 2021.
Ce recensement a fait apparaitre 90 études multicentriques déclarées sur ClinicalTrials.gov, promues et partagées entre les 12 établissements membres actifs G2RC.
Les partenariats étudiés par ce recensement peuvent concerner soit un centre promoteur soit un centre investigateur soit un centre technique
NB : Le recensement commence avant la création du G2RC et ne tient pas compte de son rôle éventuel.
Les types d’études
Parmi les 90 études, on compte 66 études interventionnelles (73%) dont un tiers étant des études médicaments. Les 23 études restantes étant observationnelles.
Parmi les 22 études médicament, la majorité sont des phases 3 (45%) ou des phases 4 (32%).
Le statut d’avancement de ces études
Au moment du recensement, la moitié des 90 études étaient en cours d’inclusion de patients un quart avaient atteint leurs objectifs d’inclusions et 10% ont été clôturées prématurément, 2% des études n’avaient pas encore débuté leurs inclusions tandis que 4% poursuivaient le suivi des patients, 1% était en phase de screening ; 6% des études manquaient de données actualisées.
Parmi les 89 études démarrées, on note 1 à 2 démarrages par an entre 2005 et 2011, puis on observe une croissance avec 4 à 9 démarrages par an entre 2012 et 2015, puis une dizaine d’études par an depuis 2016.
Les thématiques de ces études
20% des études partagées portent sur la réanimation, suivie par le Cancer (14%) et la gastro-entérologie (13%). On note néanmoins la diversité des spécialités concernées par ces études.
La préférence territoriale
Parmi les 90 études partagées, un focus a été réalisé sur 13 études qui ont permis une collaboration entre au moins 6 établissements adhérents G2RC, le nombre maximal étant de 11 centres G2RC participants conjointement à une même étude.
Il est intéressant d’identifier ces études présentant un large maillage territorial car le G2RC souhaite s’en inspirer pour en accroitre le nombre.
Quelques mots sur le recueil des données et le tableau de synthèse
Ce recueil a été construit à partir d’une extraction des études promues par les établissements G2RC à partir du site ClinicalTrials.gov. Certaines informations ont été fournies par les promoteurs, les centres investigateurs et issues de SIGREC si l’étude y était référencée
Pour qu'une étude soit dans le tableau, elle doit cumuler les caractéristiques suivantes :
- l'étude doit avoir un n° NCT
- le sponsor doit être un établissement de santé adhérent au G2RC (réalisant la Promotion en propre ou par délégation)
- l'étude doit être partagée entre au moins deux établissements G2RC vis à vis des autorités réglementaires (a minima un établissement promoteur et un centre investigateur), donc soit lors de la déclaration initiale, soit lors des amendements.
- Les centres investigateurs ne sont notés qu'après avoir inclus au moins 1 participant dans l'étude ; la mise en place de l'étude par le promoteur dans le centre investigateur n'est pas suffisante.
Les informations recueillies ont été vérifiées et corrigées, si besoin, par l’ensemble des établissements
Le tableau est disponible pour toutes les personnes des établissements G2RC ayant créé leur compte d'accès ; le tableau complet se trouve dans les pages "Accès Membre" à la rubrique "Je monte un projet".